FDA 批准礼来 Taltz 可用治疗银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 年底 5 日媒体报道，美国 FDA 拓展首肯礼来斑块状银屑病本品 Taltz 应用于银屑病官能皮肤病病患者。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 紧密结合的免疫球蛋白，白介素-17A 是一种蛋白质，它能导致炎症，在这种疾病的拓展中起作用。

这款本品以麻醉剂用作，它可原则上本品，或与常规的改善健康状况的抗风湿本品如甲氨蝶呤合组本品。该本品应用于银屑病官能皮肤病的有效官能和安全官能基于两项随机、双盲、双盲依此 3 期数据分析（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项数据分析共有 670 余名活动官能疾病成年病患者策划。

SPIRIT-P1 数据分析在活动官能银屑病官能皮肤病病患者中将 Taltz 与双盲的安全官能和有效官能透过了对比，这些受试者之前并未以改善健康状况的抗风湿生物本品透过过用药，试验性 58% 的 Taltz 用药病患者达到 ACR20 消除（疾病活动度的综合量化攀升 20%），相比，双盲用药组这一比重为 30%。

SPIRIT-P2 数据分析在以肺部系数抗病毒（TNFi）用药过的活动官能银屑病官能皮肤病病患者中对 Taltz 和双盲透过了对比，这些受试者之前以一种或两种 TNF 抗病毒用药后已经违宪，试验性，用药组与双盲组的 ACR20 消除差值分别为 53% 和 20%。

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撰稿人： 冯志华