LEO 银屑病类固醇 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日新闻报道，欧洲海地区监管管理机构仍然为 LEO 三洋的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，许可用作放射治疗适合全身放射治疗的病症的中度至重度淡褐色官能银屑病。

这项许可传闻对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。奥尔德姆皇家 NHS 信托基金理事，眼部科护士 Warren 教授指出：「欧洲联盟那时候的决定是一个不可忽视的创举，尽管这类营养不良替代疗法取得了最新进展，仍有一些病症无法多超过所必需的实际上短时间的眼部低水平。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病症，其中四分之一将会有或可能拓展为中度或重度的营养不良。淡褐色官能银屑病是最常用的银屑病类型，直接影响高多达 97% 的病症，这些病症拓展其他病症如脑溢血和代谢综合征的风险在增加。

康奈尔大学眼部科联合国儿童基金会总裁 Griffiths 指出：「银屑病对病症人群的日常生活会造成不小的全身和感性直接影响，也可能与其他几种病症特别联。新的生物替代疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病病症也可能做到实际上保健的眼部。」

欧洲联盟的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的淡褐色官能银屑病病症在第 12 周多超过实际上的眼部低水平，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项实验者，经过 12 周的放射治疗 56-61% 的病症报告眼部情况下暂时损害他们的保健以及生活质量。

LEO 三洋母公司医学主任 Kolli 博士指出：「半个多世纪以来 LEO 三洋母公司在眼部病学教育领域持有广泛的传统，我们很欣慰能在显着未充分利用必需求的教育领域为该海地区的医生和病症带来新的选择。」

在 Kyntheum 赢得许可不久前，Valeant 母公司的银屑病本品 brodalumab 在英美两国赢得许可用作实际上一致的适应证，商家名为 Siliq，但该本品页面上仍然有一个通知，用于该本品放射治疗与造成行凶想法特别。

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总编辑： 冯志华